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2014-01-13
FDA將著手開展一項大型研究，以華法林為標準，評估勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的新型抗凝藥達比加群酯（Pradaxa）的安全性，如出血，血栓等。該研究將采用FDA于2008年發(fā)起迷... [ 查看詳細]

2014-01-13
近日，湖南省下發(fā)了基藥和非基藥新一輪招標方案，招標規(guī)則較各省更為寬松的趨勢非常明顯。 進入2014年，全國各省藥品新一輪招標工作提速，基藥招標的取向也隨著國家的政策要求與行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實發(fā)... [ 查看詳細]

2014-01-13
最高人民法院昨日下午對外發(fā)布《關(guān)于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規(guī)定》。這個司法解釋旨在加大保護消費者權(quán)益力度，統(tǒng)一食品藥品糾紛案件的司法裁判尺度?？偣?8條的司法解釋將于20... [ 查看詳細]

2014-01-09
大約在一年前，F(xiàn)DA出臺了一項BTD（breakthrough therapy designations）政策，給予那些具有特殊療效、突破性進步的 藥物 授以突破性藥物地位，以促進其研發(fā)進程。而經(jīng)過一年的時間，大約有... [ 查看詳細]

2014-01-09
1月2日，新疆下發(fā)該自治區(qū)《基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（下簡稱醫(yī)保目錄）復(fù)合藥增補名單，將13種藥品納入新疆醫(yī)保報銷乙類目錄，至此全區(qū)醫(yī)保目錄藥品增至2492種。 新疆醫(yī)保目... [ 查看詳細]

2014-01-09
7日上午，國家衛(wèi)生計生委舉行新聞發(fā)布會，請國家衛(wèi)生和計劃生育委員會宣傳司司長、新聞發(fā)言人毛群安，宣傳司副司長、新聞發(fā)言人姚宏文介紹2013年中國衛(wèi)生計生十大新聞、衛(wèi)生計生工作及禁煙等有關(guān)... [ 查看詳細]

2014-01-06
對于即將到來的2014年，哪些在研的新藥值得關(guān)注？是癌癥、心臟衰竭、肥胖和糖尿病以及丙型肝炎治療 藥物 ，還是新型抗生素？實際上，每一個疾病治療領(lǐng)域都有極具希望的新藥吸引著制藥行業(yè)的目光... [ 查看詳細]

2014-01-06
2013年 醫(yī)藥 類上市公司基本面呈現(xiàn)整體向好的態(tài)勢。截至12月31日，共有55家醫(yī)藥類上市公司發(fā)布2013年業(yè)績預(yù)告，其中業(yè)績預(yù)增、盈利、扭虧的預(yù)喜 企業(yè) 共42家，占比76.4%.業(yè)內(nèi)人士分析指出，前些... [ 查看詳細]

2014-01-06
1月1日開始，深圳康泰、大連漢信和天壇生物等公司的乙肝疫苗因未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（以下簡稱新修訂藥品GMP）認證而停產(chǎn)，再次引發(fā)人們對疫苗生產(chǎn)和新修訂藥品GM... [ 查看詳細]

2014-01-02
今年FDA批準的新藥數(shù)量上少于去年，但質(zhì)量上卻高于去年，其中10個有重磅潛力。 1 Nesina：苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀（alogliptin）是Takeda研發(fā)的新型DPP-4抑制劑，用于治療II型糖尿病... [ 查看詳細]