基藥招標(biāo)取向變，進口替代效應(yīng)待明

    近日，湖南省下發(fā)了基藥和非基藥新一輪招標(biāo)方案，招標(biāo)規(guī)則較各省更為寬松的趨勢非常明顯。
    進入2014年，全國各省藥品新一輪招標(biāo)工作提速，基藥招標(biāo)的取向也隨著國家的政策要求與行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實發(fā)生著明顯的改變，“唯低價是取”的狀況得到較明顯改善，藥品質(zhì)量權(quán)重也有所提高，品牌藥有望在基藥市場找到更好的前景。
    另一個層面，2013年全年討論較為激烈的原研藥市場走勢的話題，實際上并不一定會如業(yè)界所認為的那樣“將受到較明顯的打擊”，更多的影響因素懸而待決，品牌仿制藥的進口替代效應(yīng)在基藥市場或需更耐心的等待。
    【招標(biāo)取向變化明顯】
    對于2014年即將啟動的全國范圍內(nèi)的基藥招標(biāo)，目前業(yè)內(nèi)比較認可的觀點包括：一是質(zhì)量權(quán)重普遍被提高。如山東等省對未通過新版GMP認證的一票否決權(quán)、質(zhì)量分層的有關(guān)規(guī)定等，綜合評分中的質(zhì)量分也有較大幅度提高；二是從目前已公布的各省招標(biāo)方案和中標(biāo)結(jié)果看，“唯低價是取”的做法普遍被摒棄，這將在中標(biāo)品種、中標(biāo)價格等核心方面基本體現(xiàn)良好的預(yù)期，對品牌大中型企業(yè)中標(biāo)是個利好。
    例如，目前全國唯一一個完成新一輪基本藥品招標(biāo)采購工作的青海，根據(jù)其中標(biāo)結(jié)果，興業(yè)證券統(tǒng)計了部分大中型企業(yè)在該省的中標(biāo)情況，認為競爭性品種中的大部分企業(yè)主打品種中標(biāo)情況良好，競爭格局良好的產(chǎn)品價格也得到有效維護，預(yù)計品牌企業(yè)主打品種價格平均降幅控制在5%～10%之間。獨家品種中，天士力、以嶺藥業(yè)、眾生藥業(yè)等企業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品中標(biāo)情況均較為理想，降幅普遍控制在5%以內(nèi)。預(yù)計未來大中型企業(yè)有望憑借良好的價格及品牌優(yōu)勢，進一步擴大在該省的市場份額。
    而按照山東、湖南目前公布的新一輪基藥招標(biāo)的框架方案，兩省招標(biāo)中均采用中標(biāo)兩家、“上下聯(lián)動”的方式，招標(biāo)政策相對溫和。
    需要注意的是，按照目前趨勢，各省基藥增補中將很大程度地體現(xiàn)地方特色，區(qū)域獨家品種可能會成為最明顯的受益者。對此，齊魯證券中長期投資策略認為，未來基藥市場強者愈強，品種、銷售、整合能力是核心，市場容量大、能夠保持長期市場獨占權(quán)的潛力品種將受益。
    【進口替代效應(yīng)待觀察】
    2013年基藥招標(biāo)地方方案陸續(xù)公布以來，業(yè)界普遍認為外資原研藥會在基藥市場上受重創(chuàng)，山東和廣東基藥招標(biāo)中的外資集體撤退現(xiàn)象，更被認為是上述趨勢的佐證。
    不過，從青海中標(biāo)結(jié)果看，除本土品牌企業(yè)擁有較大優(yōu)勢，外資原研藥也收獲不俗。有關(guān)人士統(tǒng)計，青?；幍谝毁|(zhì)量層次共計128個產(chǎn)品，絕大部分為外企中標(biāo)；降價幅度也較為緩和，專利、原研等品種得到較好的價格維護，重點品種降幅不超過10%。氯吡格雷、注射用奧沙利鉑等產(chǎn)品第一質(zhì)量層次原研品中標(biāo)價格和第二質(zhì)量層次國產(chǎn)品中標(biāo)價格都有較大差距。
    另一方面，北京、上海由于基藥增補沒有調(diào)整，外企在這些地區(qū)的中標(biāo)率及價格同樣未比上一年度有太大的調(diào)整。
分析人士指出，2014年全國大部分省市藥品招標(biāo)都將全面啟動，影響地方招標(biāo)方向的因素主要有幾個方面：一是降價必將成為主流的延續(xù)思想，但方式方法及力度會有所緩和；二是需要考慮本地醫(yī)療機構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)和需求，照顧本地企業(yè)的生存發(fā)展；三是國家對高端醫(yī)院基藥用藥金額作出要求，傳言比例會較高，地方操作需考慮大醫(yī)院需求；四是“一品兩規(guī)”的規(guī)則沒有根本性改變。
    業(yè)界目前普遍認可的說法是，獨家品種未來在基藥招標(biāo)中仍將受各方追捧。而原研藥實際上過去也一直與獨家品種享受相當(dāng)?shù)拇?，那么，新一輪基藥招?biāo)會否同樣跟隨獨家品種的節(jié)奏？
    另有觀點認為，盡管國家政策導(dǎo)向及相關(guān)行業(yè)事件的發(fā)生對原研藥市場的發(fā)展有一定影響，但其品牌和質(zhì)量的美譽度仍占很大優(yōu)勢。
    從大方向看，原研藥物與國產(chǎn)仿制藥物的價格差距縮小是大勢所趨，但短期內(nèi)本土高端仿制藥能否很快實現(xiàn)進口替代，仍需等待各地政策的進一步明朗化。