強(qiáng)生向歐洲藥品管理局(EMA)提交新的艾滋病復(fù)方藥物上市申請
來源:生物谷
發(fā)布時間:2013.10.23
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強(qiáng)生向歐盟提交了旗下新的艾滋病 復(fù)方藥物 的 上市申請 。這款復(fù)方藥物的上市申請由這家制藥巨頭的下屬子公司楊森制藥提交,該藥物是一種固定劑量的片劑,由強(qiáng)生旗下暢銷藥物Prezista中的活性成分達(dá)如那韋(Darunavir)與吉利德旗下的 Cobicistat 組成。 該復(fù)方治療藥
強(qiáng)生向歐盟提交了旗下新的艾滋病復(fù)方藥物的上市申請。這款復(fù)方藥物的上市申請由這家制藥巨頭的下屬子公司楊森制藥提交,該藥物是一種固定劑量的片劑,由強(qiáng)生旗下暢銷藥物Prezista中的活性成分達(dá)如那韋(Darunavir)與吉利德旗下的Cobicistat組成。該復(fù)方治療藥物源于2011年楊森與吉利德之間達(dá)成的一項(xiàng)協(xié)議,兩家公司同意對這款用于HIV-1患者的日服一次、每次一片的藥物共同進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)運(yùn)作。根據(jù)協(xié)議條款,楊森擁有Darunavir/Cobicistat復(fù)方藥物的全球權(quán)利,而吉利德仍保留Cobicistat作為一款獨(dú)立產(chǎn)品的獨(dú)占利,以及Cobicistat與其它藥物進(jìn)行配伍的權(quán)利。
近年來,蛋白酶抑制劑達(dá)如那韋對強(qiáng)生來說已成為一款表現(xiàn)非常強(qiáng)勁的藥物,2013年的前9個月,這款藥物實(shí)現(xiàn)銷售收入超過12億美元。但艾滋病治療藥物正更多的朝著互補(bǔ)藥物聯(lián)合治療的方向發(fā)展,因聯(lián)合用藥的劑量更簡單,患者的依從性也得到改善。
強(qiáng)生表示如果這款復(fù)方藥獲得批準(zhǔn),其將以一種新的商品名上市。“這次上市申請的提交證明我們?yōu)樵馐苓@種疾病困擾的患者不斷開發(fā)新的艾滋病治療藥物選擇及固定劑量治療藥物方案的承諾。”楊森的傳染病及疫苗主管Johan van Hoof如此評論說。