加強罕見病醫(yī)療保障,建立專項基金與醫(yī)療保障機制?
近日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于人大代表就“關(guān)于加強罕見病醫(yī)療保障”、“關(guān)于加快SMA險情治理,保障SMA患兒生命健康用藥需求”以及“關(guān)于將腫瘤靶向藥納入國家醫(yī)保甲類藥目錄并擴大靶向藥報銷涵蓋范圍”等建議的回復(fù)。
加強罕見病醫(yī)療保障建議回復(fù)
一、關(guān)于罕見病用藥納入醫(yī)保和建立專項基金的問題
答復(fù)稱自基本醫(yī)療保險制度建立以來,醫(yī)保部門高度重視罕見病患者的醫(yī)療保障工作,國家層面先后發(fā)布了5版醫(yī)保藥品目錄,目錄內(nèi)藥品數(shù)量從1535個增加到2709個。通過調(diào)整醫(yī)保目錄,實現(xiàn)了用藥保障范圍不斷擴大和目錄結(jié)構(gòu)的優(yōu)化,目錄中包括了如重組人凝血因子、利魯唑等罕見病藥物和大多數(shù)對癥治療的藥物。在2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整過程中,新增治療兒童患者的原發(fā)性肉堿缺乏癥的左卡尼汀口服溶液,并通過準(zhǔn)入談判將多發(fā)性硬化癥的特立氟胺片、治療C型尼曼匹克病的麥格司他膠囊以及治療肺動脈高壓的司來帕格片、波生坦片、馬昔騰坦片和利奧西呱片等10余個罕見病藥品納入了國家醫(yī)保藥品目錄,藥品價格明顯下降,罕見病患者保障水平明顯提升。同時,對于少部分價格特別昂貴的特殊罕見病用藥,由于超出基金和患者承受能力等原因,尚未被納入基本醫(yī)保支付范圍。
在待遇水平方面,目前職工醫(yī)保、城鄉(xiāng)居民醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費用報銷比例分別達(dá)到80%以上和70%左右,統(tǒng)籌基金最高支付限額分別達(dá)到當(dāng)?shù)芈毠つ昶骄べY和居民可支配收入的6倍左右。此外,大病保險已覆蓋城鄉(xiāng)居民醫(yī)保參保人群,政策范圍內(nèi)支付比例達(dá)50%左右。2019年,大病保險起付線降為上年人均可支配收入的50%,政策范圍內(nèi)醫(yī)療費用支付比例提高到60%,并對貧困人口實行傾斜支付政策。
在醫(yī)療救助方面,通過資助包括罕見病患者在內(nèi)的困難群眾參加基本醫(yī)療保險,并對其參保后個人及家庭難以承擔(dān)的政策范圍內(nèi)醫(yī)療費用給予補助,進(jìn)一步降低其醫(yī)療負(fù)擔(dān)。原則上,低保對象、特困人員、農(nóng)村建檔立卡貧困人口等救助對象年度救助限額內(nèi)政策范圍內(nèi)住院費用救助比例約70%。
總的來說,符合條件的罕見病藥品已基本納入了基本醫(yī)療保險支付范圍,并為貧困罕見病患者提供了醫(yī)療救助方面的解決渠道。但從基本醫(yī)保基金承受能力來看,2019年城鄉(xiāng)居民醫(yī)保人均籌資僅800元左右,而龐貝病、戈謝病、SMA等罕見病用藥費用達(dá)到每人每年數(shù)百萬,醫(yī)?;痣y以承受。部分省份或地區(qū)通過大病保險、醫(yī)療救助、財政專項等方式緩解了本地區(qū)內(nèi)特殊罕見病患者高額醫(yī)療費用負(fù)擔(dān),但也存在地區(qū)間待遇差異和政策攀比等問題。
下一步,國家藥監(jiān)局將結(jié)合參保人用藥需求、醫(yī)保籌資能力等因素,通過嚴(yán)格的專家評審,逐步將療效確切、醫(yī)?;鹉軌虺袚?dān)的罕見病藥物納入醫(yī)保支付范圍。在此基礎(chǔ)上,進(jìn)一步健全多層次醫(yī)保體系,大力推動發(fā)展商業(yè)健康保險,充分發(fā)揮商業(yè)保險風(fēng)險管理和保障功能的作用,多層次提高參?;颊哚t(yī)療保障水平。
關(guān)于人大代表提出“成立國家罕見病醫(yī)療保障專項基金”的建議,有關(guān)部門認(rèn)為在現(xiàn)行制度已經(jīng)為罕見病患者醫(yī)藥費用提供了解決渠道的情況下,建立政府主導(dǎo)的罕見病專項基金需慎重考慮。按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》要求,國家醫(yī)保局將積極會同有關(guān)部門,對罕見病創(chuàng)新保障模式的可行性開展研究,盡力而為、量力而行,逐步提高罕見病患者的保障水平。
二、關(guān)于從財政稅收等方面支持企業(yè)開展罕見病防治相關(guān)科研工作問題
中央財政高度重視并積極支持罕見病等領(lǐng)域的相關(guān)科研工作。一是通過中央財政科技計劃(專項、基金等)對符合條件的相關(guān)科研活動進(jìn)行支持。如支持實施“重大新藥創(chuàng)制”等國家科技重大專項、國家自然科學(xué)基金等,促進(jìn)罕見病等領(lǐng)域科技創(chuàng)新,二是通過基本運行經(jīng)費、基本科研業(yè)務(wù)費等,加大對罕見病等領(lǐng)域相關(guān)中央級科研院所、國家重點實驗室穩(wěn)定支持力度,支持其改善科研基礎(chǔ)條件,自主開展研究等。三是在企業(yè)所得稅方面,企業(yè)所得稅法及其實施條例規(guī)定,企業(yè)研發(fā)費用在稅前據(jù)實扣除50%;自2017年起,將科技型中小企業(yè)的研發(fā)費用加計扣除比例由50%提高到75%;自2018年起,進(jìn)一步擴大研發(fā)費用加計扣除范圍,取消了企業(yè)委托境外研發(fā)費用不得加計扣除限制,并將研發(fā)費用加計扣除比例提高到75%的政策由科技型中小企業(yè)擴大至所有企業(yè)等。四是在增值稅方面,增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售罕見病藥品,可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅;對進(jìn)口罕見病藥品,減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅;企業(yè)從事技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)開發(fā)以及與之相關(guān)的技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)免征增值稅。
三、關(guān)于罕見病納入門診特殊疾病管理
基本醫(yī)保在政策上不排斥包括罕見病在內(nèi)的任何疾病,依法參加基本醫(yī)療保險并按規(guī)定繳費的人員,無論患何種疾病,其就醫(yī)發(fā)生的費用,符合規(guī)定的均可由基本醫(yī)療保險支付?;踞t(yī)保制度建設(shè)完善過程中,在做好住院待遇保障的同時,國家指導(dǎo)各地根據(jù)基本醫(yī)?;鹬Ц肚闆r,把一些病期長、醫(yī)療費用高、主要在門診中治療的特殊疾病的門診醫(yī)療費用納入基金支付范圍?;踞t(yī)保實施屬地管理,籌資及待遇水平與當(dāng)?shù)亟?jīng)濟發(fā)展和醫(yī)療消費水平相適應(yīng),納入統(tǒng)籌基金支付的門診特殊病范圍及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)由各統(tǒng)籌地區(qū)依據(jù)當(dāng)?shù)鼗鹬Ц赌芰?,?jīng)濟發(fā)展水平和醫(yī)療消費水平確定。據(jù)了解,個別經(jīng)濟比較發(fā)達(dá)、基金收支情況較好的統(tǒng)籌地區(qū)已經(jīng)把部分罕見病病種納入門診保障范圍。
“加快SMA險情治理,保障SMA患兒生命健康用藥需求”回復(fù)
一、關(guān)于建立罕見病醫(yī)療保障機制問題
自基本醫(yī)療保險制度建立以來,醫(yī)保部門高度重視罕見病患者的醫(yī)療保障工作,國家層面先后發(fā)布了5版醫(yī)保藥品目錄,目錄內(nèi)藥品數(shù)量從1535個增加到2709個。通過調(diào)整醫(yī)保目錄,實現(xiàn)了用藥保障范圍不斷擴大和目錄結(jié)構(gòu)的優(yōu)化,目錄中包括了如重組人凝血因子、利魯唑等罕見病藥物和大多數(shù)對癥治療的藥物。在2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整過程中,新增治療兒童患者的原發(fā)性肉堿缺乏癥的左卡尼汀口服溶液,并通過準(zhǔn)入談判將多發(fā)性硬化癥的特立氟胺片、治療C型尼曼匹克病的麥格司他膠囊以及治療肺動脈高壓的司來帕格片、波生坦片、馬昔騰坦片和利奧西呱片等10余個罕見病藥品納入了國家醫(yī)保藥品目錄,藥品價格明顯下降,罕見病患者保障水平明顯提升。同時,對于部分價格特別昂貴的特殊罕見病用藥,由于超出基金和患者承受能力等原因,尚未被納入基本醫(yī)保支付范圍。
在待遇水平方面,目前職工醫(yī)保、城鄉(xiāng)居民醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費用報銷比例分別達(dá)到80%以上和70%左右,統(tǒng)籌基金最高支付限額分別達(dá)到當(dāng)?shù)芈毠つ昶骄べY和居民可支配收入的6倍左右。此外,大病保險已覆蓋城鄉(xiāng)居民醫(yī)保參保人群,政策范圍內(nèi)支付比例達(dá)50%左右。2019年,大病保險起付線降為上年人均可支配收入的50%,政策范圍內(nèi)醫(yī)療費用支付比例提高到60%,并對貧困人口實行傾斜支付政策。
在醫(yī)療救助方面,通過資助包括罕見病患者在內(nèi)的困難群眾參加基本醫(yī)療保險,并對其參保后個人及家庭難以承擔(dān)的政策范圍內(nèi)醫(yī)療費用給予補助,進(jìn)一步降低其醫(yī)療負(fù)擔(dān)。原則上,低保對象、特困人員、農(nóng)村建檔立卡貧困人口等救助對象年度救助限額內(nèi)政策范圍內(nèi)住院費用救助比例約70%。
總的來說,符合條件的罕見病藥品已基本納入了基本醫(yī)療保險支付范圍,并為貧困罕見病患者提供了醫(yī)療救助方面的解決渠道。但從基本醫(yī)?;鸪惺苣芰砜矗?019年城鄉(xiāng)居民醫(yī)保人均籌資僅800元左右,而龐貝病、戈謝病、SMA等罕見病用藥費用達(dá)到每人每年數(shù)百萬,基本醫(yī)保難以承受。部分省份或地區(qū)通過大病保險、醫(yī)療救助、財政專項等方式緩解了本地區(qū)內(nèi)特殊罕見病患者高額醫(yī)療費用負(fù)擔(dān),也存在地區(qū)間待遇差異和政策攀比等問題。
下一步,我們將結(jié)合參保人用藥需求、醫(yī)保籌資能力等因素,通過嚴(yán)格的專家評審,逐步將療效確切、醫(yī)?;鹉軌虺袚?dān)的罕見病藥物納入醫(yī)保支付范圍。在此基礎(chǔ)上,進(jìn)一步健全多層次醫(yī)保體系,大力推動發(fā)展商業(yè)健康保險,充分發(fā)揮商業(yè)保險風(fēng)險管理和保障功能的作用,多層次提高參?;颊哚t(yī)療保障水平。同時,按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》要求,積極研究罕見病患者用藥保障工作,更好地保障參保人員利益。
二、關(guān)于建立預(yù)防機制
按照現(xiàn)行政策,目前各地主要開展常見染色體疾病,開放性神經(jīng)管畸形、超聲下可見常見嚴(yán)重胎兒畸形的產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷,尚未將罕見病納入常規(guī)篩查范圍。有部分省市將個別罕見病病種納入省內(nèi)重點民生項目,對有風(fēng)險的高危人群進(jìn)行罕見病基因產(chǎn)前檢測補助。
下一步,將加強相關(guān)研究,總結(jié)地方經(jīng)驗,規(guī)范相關(guān)技術(shù)流程,探索開展罕見病高危家庭的基因篩查,做到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早預(yù)防、早干預(yù)。
同時國家醫(yī)保局就“將腫瘤靶向藥納入國家醫(yī)保甲類藥目錄并擴大靶向藥報銷涵蓋范圍”做出回答。
《答復(fù)》稱為引導(dǎo)昂貴獨家藥品降低價格,減輕癌癥患者用藥負(fù)擔(dān),醫(yī)療保障部門分別于2017年、2018年、2019年開展了三次醫(yī)保藥品談判,其中2018年為抗癌藥專項準(zhǔn)入談判。經(jīng)過三次談判,最終有40余種抗癌藥成功納入醫(yī)保乙類目錄。
按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》規(guī)定,醫(yī)?!耙翌惸夸洝钡乃幤肥强晒┡R床治療選擇使用,療效好,同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品。對于乙類目錄藥品的支付比例,由各統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)基金承受能力等因素確定。當(dāng)前,我國基本醫(yī)保的保障能力整體還比較有限,城鄉(xiāng)居民醫(yī)保人均籌資僅800元左右,支付能力非常有限。盡管腫瘤靶向藥經(jīng)過談判,實現(xiàn)了價格大幅度降價,但總體價格水平相對較高,基金支付壓力很大,因此談判藥品均統(tǒng)一納入乙類管理。同時,在支付限定方面,評審專家綜合考慮基金承受能力、臨床用藥需求等因素,確定適宜的支付范圍。
另外,為做好談判抗癌藥的配備使用工作,2018年、2019年,我局會同人力資源社會保障部、衛(wèi)生健康委印發(fā)了推動談判藥品落地的文件。衛(wèi)生健康委等部門也作出規(guī)定,明確要求登記腫瘤科的三級綜合醫(yī)院和各級腫瘤??漆t(yī)院,根據(jù)臨床需求及時配備抗癌藥;醫(yī)院不得以費用總控、醫(yī)保費用總控、“藥占比”和藥品品種數(shù)量限制等為由影響談判藥品的供應(yīng)保障與合理用藥需求。同時,為推動談判藥品落地,我局建立了談判藥品落地監(jiān)測機制,根據(jù)監(jiān)測結(jié)果,談判藥品的實際報銷比例在60%以上。
您提出的目錄中來那度胺與硼替佐米或伊沙佐米聯(lián)用的問題,2019年醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整時,已經(jīng)取消了聯(lián)用只支付一種的限定,伊沙佐米是2019年抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判的品種,今年即將續(xù)約,我們將根據(jù)藥品價格等因素提請專家綜合考慮。
下一步,國家醫(yī)保局將結(jié)合參保人用藥需求、基金承受能力等因素,完善醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制,通過嚴(yán)格的專家評審程序,將符合條件的藥品納入醫(yī)保目錄,并確定適宜的支付限定進(jìn)一步減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。同時將繼續(xù)推進(jìn)國家醫(yī)保談判抗癌藥在醫(yī)療機構(gòu)的配備使用工作,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)遴選、采購和使用抗腫瘤藥物的行為,維護(hù)癌癥患者權(quán)益。