東北制藥：“混改”出一片創(chuàng)新研發(fā)的沃土

　　2018年,東北制藥作為沈陽(yáng)市唯一的混合所有制改革試點(diǎn)企業(yè),在遼寧省委、省政府和沈陽(yáng)市委、市政府的決策部署下,引入民營(yíng)企業(yè)遼寧方大集團(tuán)作為戰(zhàn)略投資者成功實(shí)施混改。通過(guò)近兩年的混合所有制改革,東北制藥全力推進(jìn)建立現(xiàn)代企業(yè)治理體系和模式,企業(yè)發(fā)展動(dòng)力活力被充分激發(fā),運(yùn)行質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益顯著提升。

　　作為國(guó)內(nèi)有影響力的知名藥企,東北制藥提出利用“混改”契機(jī)建設(shè)“創(chuàng)新型企業(yè)”,以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展,全面完成“向國(guó)際化創(chuàng)新型高質(zhì)量發(fā)展藥企升級(jí)”的戰(zhàn)略目標(biāo),不斷培厚創(chuàng)新的沃土。

　　放眼“長(zhǎng)效投資” 用研發(fā)帶動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新

　　沈城四月,春意漸濃,草長(zhǎng)鶯飛。東北制藥研究院副院長(zhǎng)王玉軍正在研發(fā)樓的一間實(shí)驗(yàn)室里帶著幾位科研人員埋頭做實(shí)驗(yàn)。一路走來(lái),研究院大樓里幾乎所有實(shí)驗(yàn)室都有研發(fā)人員忙碌的身影。

　　據(jù)了解,公司目前擁有研發(fā)人員900余名,公司及子公司共五家單位成為高新技術(shù)企業(yè)。在研發(fā)方面,公司多年持續(xù)加大投入,在產(chǎn)品自主研發(fā)以及合作研發(fā)、工藝技術(shù)創(chuàng)新與改進(jìn)等方面積都積累了雄厚的資源儲(chǔ)備。混改后的東北制藥更具有“長(zhǎng)效投資”眼光,依托新體制新機(jī)制,不斷強(qiáng)化產(chǎn)品研發(fā),全面提升自身研發(fā)綜合實(shí)力。2019年,公司依據(jù)新的發(fā)展目標(biāo),聚焦優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品系列和疾病治療領(lǐng)域,全力推進(jìn)百余項(xiàng)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施。2020年,公司計(jì)劃再開(kāi)展研發(fā)項(xiàng)目120項(xiàng)。

　　2019年,公司推出備受業(yè)界矚目的非公開(kāi)發(fā)行股票預(yù)案,將募集20億元資金用于分析檢測(cè)平臺(tái)項(xiàng)目、化學(xué)原料藥創(chuàng)新平臺(tái)項(xiàng)目、制劑技術(shù)研發(fā)平臺(tái)項(xiàng)目、干細(xì)胞研發(fā)中心平臺(tái)項(xiàng)目、單抗藥物研發(fā)中心平臺(tái)項(xiàng)目以及維生素C生產(chǎn)線搬遷及智能化升級(jí)等項(xiàng)目。具體來(lái)看,藥物分析檢測(cè)、研發(fā)創(chuàng)新工作平臺(tái)等若干研發(fā)平臺(tái)的建設(shè)將進(jìn)一步改造創(chuàng)新現(xiàn)有產(chǎn)品,不斷夯實(shí)細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力。升級(jí)后的維生素C生產(chǎn)線將進(jìn)一步提升公司維生素類(lèi)產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的影響力與競(jìng)爭(zhēng)能力。

　　面向未來(lái),公司將進(jìn)一步提高研發(fā)效率和精準(zhǔn)性,形成“研究一批、轉(zhuǎn)化一批、儲(chǔ)備一批”的產(chǎn)品集群,特別是要在生物藥品和干細(xì)胞治療藥物方向上實(shí)現(xiàn)突破。在持續(xù)優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品的同時(shí),實(shí)施跨代創(chuàng)新戰(zhàn)略,加快形成“創(chuàng)新藥引領(lǐng)、仿制藥跟進(jìn)”的雙創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)格局,全面提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和效益水平。

　　積極引進(jìn)外部人才 構(gòu)建三級(jí)科技研發(fā)體系

　　混改以來(lái),東北制藥大力推進(jìn)機(jī)制創(chuàng)新、管理創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新,尊重知識(shí)、尊重人才,大力開(kāi)展化學(xué)合成原料藥及制劑的開(kāi)發(fā)和關(guān)鍵技術(shù)研究,并積極推進(jìn)化學(xué)藥創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)、生物藥開(kāi)發(fā)等工作。

　　公司已經(jīng)構(gòu)建了三級(jí)科技研發(fā)體系。一級(jí)研發(fā)體系是公司的創(chuàng)新主體,以東北制藥研究院為核心,涵蓋外部產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新聯(lián)盟等研發(fā)平臺(tái),開(kāi)展新產(chǎn)品、關(guān)鍵共性技術(shù)的研發(fā)工作;二級(jí)研發(fā)體系由工藝研究中心、新產(chǎn)品中試基地組成,重點(diǎn)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品中試、新技術(shù)新設(shè)備應(yīng)用以及工藝改進(jìn)優(yōu)化等創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化;三級(jí)研發(fā)體系為全員參與的群眾性創(chuàng)新體系,重點(diǎn)開(kāi)展新產(chǎn)品規(guī)模化的技術(shù)改進(jìn)和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)水平的提高。據(jù)介紹,東北制藥短期內(nèi)將以技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品升級(jí)和豐富現(xiàn)有產(chǎn)品線為主,聚焦現(xiàn)有產(chǎn)品系列化品種,確保現(xiàn)有產(chǎn)品線的市場(chǎng)領(lǐng)先地位。同時(shí)加快布局化藥新品種、生物藥、干細(xì)胞開(kāi)發(fā)。生物類(lèi)似藥或創(chuàng)新藥走“內(nèi)外結(jié)合”的發(fā)展之路。通過(guò)許可引進(jìn)等方式,短期內(nèi)搭建起產(chǎn)品管線和組建團(tuán)隊(duì)。

　　東北制藥在科技研發(fā)體系建設(shè)中強(qiáng)化了專(zhuān)家委員會(huì)在科技創(chuàng)新中的頂層作用,成立了東北制藥專(zhuān)家委員會(huì),聘請(qǐng)中國(guó)科學(xué)院院士為首席專(zhuān)家,成員為國(guó)內(nèi)知名科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)高校的行業(yè)學(xué)術(shù)領(lǐng)域領(lǐng)軍專(zhuān)家。同時(shí),在創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面,公司保持開(kāi)放心態(tài),強(qiáng)化外部資源的整合和互動(dòng),持續(xù)積極引進(jìn)外部人才,實(shí)現(xiàn)內(nèi)外部資源有效補(bǔ)充。東北制藥研究院院長(zhǎng)劉素娜表示,未來(lái)三到五年,爭(zhēng)取每年有幾個(gè)重大品種獲得批復(fù)進(jìn)入市場(chǎng),為公司持續(xù)性發(fā)展提供支撐。

　　質(zhì)量成就品牌 研發(fā)創(chuàng)造品質(zhì)

　　“寧可犧牲利益,也要保證藥品質(zhì)量。”東北制藥一直秉承質(zhì)量第一原則。方大集團(tuán)入主東北制藥后,更是強(qiáng)化“產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命線”“質(zhì)量問(wèn)題零容忍”理念,把保護(hù)公眾健康作為最重要的價(jià)值取向,服務(wù)百姓健康。

　　通過(guò)混改,東北制藥構(gòu)建起了完整的現(xiàn)代企業(yè)治理體系,面向市場(chǎng)的體制機(jī)制得以重塑,質(zhì)量管理體系更加完善,2019年順利完成17項(xiàng)國(guó)內(nèi)外質(zhì)量認(rèn)證和100余次質(zhì)量審計(jì)。目前,東北制藥已經(jīng)具備了完善的質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品質(zhì)量符合新版GMP、EP、USP、JP、BP、CP等最新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。多個(gè)產(chǎn)品先后通過(guò)了EDQM、FDA、日本厚生省、BPC、HALAL、KOSHER等國(guó)際高端認(rèn)證。主導(dǎo)產(chǎn)品通過(guò)了美國(guó)、歐洲、日本、巴西、俄羅斯、波蘭等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的注冊(cè)和質(zhì)量審計(jì)。

　　面對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)潛力巨大、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇的環(huán)境,混改后的東北制藥站得更高、看得更遠(yuǎn),提出向“國(guó)際化創(chuàng)新型高質(zhì)量發(fā)展藥企升級(jí)”戰(zhàn)略目標(biāo),以“產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新”為立基主線,以“市場(chǎng)創(chuàng)新”為突破路徑,通過(guò)新產(chǎn)品研發(fā)、中高端人才培育和引進(jìn)、高端技術(shù)平臺(tái)搭建,形成全面創(chuàng)新格局。

　　——開(kāi)展一致性評(píng)價(jià),全面加速東北制藥產(chǎn)品質(zhì)量、療效向原研藥看齊。東北制藥計(jì)劃投入3億元,對(duì)篩選出的麻精藥、抗艾、心腦血管、消化系統(tǒng)、維生素、抗生素等重點(diǎn)領(lǐng)域30多個(gè)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作。截至2020年3月10日,已完成14個(gè)品規(guī)產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)申報(bào)工作,20個(gè)品規(guī)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證,0.5g對(duì)乙酰氨基酚片和10mg維生素B6片2個(gè)產(chǎn)品已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

　　——加快新藥研發(fā),瞄準(zhǔn)國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)最先進(jìn)最尖端的產(chǎn)品和技術(shù),搶占市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)制高點(diǎn)。通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品購(gòu)買(mǎi)、專(zhuān)利授權(quán)等多種方式,豐富研發(fā)管線。

　　——啟動(dòng)實(shí)施生物創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化落地項(xiàng)目,加快向干細(xì)胞、單抗等國(guó)際前沿創(chuàng)新藥領(lǐng)域進(jìn)軍。與沈陽(yáng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)簽訂項(xiàng)目合作框架協(xié)議,著手建立“東北制藥干細(xì)胞藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)化基地”,面向全球招攬人才,篩選技術(shù)成果,實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目建設(shè)與人才、技術(shù)引進(jìn)同步實(shí)施。

　　當(dāng)前,東北制藥正依托混改機(jī)遇不斷培厚創(chuàng)新沃土,并通過(guò)持續(xù)深入的全面創(chuàng)新,培育新的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),為企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展注入不竭動(dòng)力!