歐洲新藥上市日趨艱難

    由于歐洲政府壓低藥物成本，在目前新藥不斷問世的時代，制藥公司想在關(guān)鍵的歐洲市場推出其最新產(chǎn)品的壓力越來越大。雖然最近幾年一些國家已承諾鼓勵使用創(chuàng)新藥物，但歐洲仍然是一個比美國更加艱難的市場，迫使許多公司在該地區(qū)給予較大的折扣力度。

    去年，全球有46款新藥推出，創(chuàng)下17年來新高。相比2013年這一數(shù)字僅為29，而審批的快節(jié)奏一直持續(xù)到2015年，但讓大量患者獲得這些處方藥談何容易。

    9月7日，制藥行業(yè)抱怨稱，盡管去年依照制造商承銷藥品法案推出一個計劃，但最新一輪磨合中，英國患者常常沒有得到最新的藥物。按照這一計劃，制藥公司在2015年上半年貢獻(xiàn)了4.16億英磅讓國家衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)推廣其品牌藥品，全年這一數(shù)字有望達(dá)到8億，而2014年全年為3.1億。

    但英國制藥工業(yè)協(xié)會表示，在2015年第二季度，使用這些品牌藥的增長速度已放緩至僅有2.4%，僅為2014年的一半，這已引起了“深切關(guān)注”。

    癌癥藥物是一種特殊的爆發(fā)點。雖然英國的成本效益專家在默克承諾提供一定的折扣后，7日同意加速批準(zhǔn)其癌癥新藥Keytruda，但上周其他幾個藥品沒有獲得此批準(zhǔn)。

    在歐洲最大的市場德國，成本參數(shù)仍是許多新藥的上市障礙，特別是七月的一個例子，諾和諾德選擇停止在德國銷售其長效胰島素新藥Tresiba。這家丹麥公司表示，如果接受德國低廉的價格要求，其投資新產(chǎn)品研發(fā)的能力將大打折扣。

    面對這樣的壓力，許多在歐洲上市藥物通常比美國的價格低得多。安進(jìn)公司備受關(guān)注的降膽固醇藥物Repatha本月在歐洲推出，其價格僅為美國地區(qū)的50%至60%。

    另外，歐洲的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)竭力推動使用低價的替代品，包括生物技術(shù)藥物或生物仿制藥的注射劑。法國和意大利也被鼓勵使用低價的眼科藥物，即使相關(guān)藥物從未獲得明確批準(zhǔn)用于眼科治療。

    上周，眼科藥物相關(guān)事件又有新的進(jìn)展。一個行業(yè)組織向歐盟委員提起申訴，反對法國立法推廣使用羅氏的抗癌藥物阿瓦斯汀作為一種廉價的專業(yè)眼部藥物替代品，如諾華的Lucentis和拜耳的Eylea。