湯森路透：醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)產(chǎn)出比繼續(xù)提高

    醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)出率在繼續(xù)提高，有多款產(chǎn)品正在投放市場，據(jù)一項新的分析，制藥公司在臨床試驗的最后階段正在證明更加成功。湯森路透日前發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，大量的創(chuàng)新藥物（或新實體分子）于2014年在全球范圍內(nèi)投放市場，與2013 年的29個藥物相比達(dá)到17年來的新高。

    去年的新藥包括兩款癌癥藥物，它們可以幫助人體自身的免疫細(xì)胞抗擊腫瘤，腫瘤仍是藥物研究的關(guān)鍵領(lǐng)域，這一領(lǐng)域吸引了幾乎三分之一的研發(fā)支出。默沙東的Keytruda及百時美施貴寶的Opdivo是即將到來的一波昂貴免疫治療藥物中的第一批藥物。

    除了推出大量新的藥物之外，醫(yī)藥行業(yè)在昂貴的臨床開發(fā)后期階段也在享受著一個較高的成功率，過去6年，3期研究中失敗項目的數(shù)量明顯下降。據(jù)湯森路透2015年CMR醫(yī)藥研發(fā)概況稱，過去三年，3期臨床中止的總數(shù)為56個，與2009年—2011年的68個相比有所下降。

    “總之，基于這些數(shù)字，醫(yī)藥行業(yè)正處于良好的狀態(tài)，”湯森路透臨床及監(jiān)管事務(wù)高級主任Miller稱。他指出，制藥公司正因轉(zhuǎn)向用于罕見疾病的多種?？扑幬锒芤?，這些藥物通過臨床開發(fā)的進(jìn)程與大眾市場的治療藥物相比更快。CMR Factbook數(shù)據(jù)顯示，試驗藥物在整體上贏得市場監(jiān)管批準(zhǔn)的速度與十年前相比更快。

    最大的轉(zhuǎn)變來自日本，在日本新藥的平均批準(zhǔn)時間降到2014年的306天，而2006年時要需要800多天。去年，日本藥品與醫(yī)療器械局在新藥批準(zhǔn)方面比美國FDA與歐洲藥品管理局都要快，FDA與歐洲藥品管理局的批準(zhǔn)時間分別為343天和418天。