兒童用藥短缺 產(chǎn)學研合作助力兒藥研發(fā)

    6月30日，由中國醫(yī)學科學院藥物研究所與山東達因海洋生物制藥股份有限公司共同主辦的“兒童用藥研究開發(fā)”戰(zhàn)略研討會在京召開。會議重點圍繞兒童用藥發(fā)展方向及兒童用藥新制劑關鍵技術開發(fā)等熱點問題展開討論，并為解決兒童用藥中的種種難題進行交流。多位與會專家建議，兒童藥研發(fā)應當將產(chǎn)學研結(jié)合起來，共同助力行業(yè)發(fā)展。

   兒藥研發(fā)應產(chǎn)學研多方支持

    多位專家表示，應當依靠產(chǎn)學研多方的合作來支持兒藥研發(fā)事業(yè)。中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院副院校長詹啟敏院士認為眾多問題危及兒童用藥安全，兒童作為特殊群體，還處在生長發(fā)育的階段，其對藥物的吸收、排泄等與成人不同，應當多加強兒童用藥方面的研制和政策支持。

    解放軍總醫(yī)院腎臟病科主任陳香美院士則認為，幼兒對藥品的要求往往更高，但我國目前對兒童藥的研發(fā)卻嚴重匱乏。呼吁加快解決我國兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規(guī)格缺乏、兒童用藥研發(fā)滯后等難題，多交流討論，以期更好地推進兒童藥物研發(fā)。

    首都兒科研究所博士生導師、研究員戴耀華告訴記者，由于兒童的臟器及身體機能都處在不斷生長、成熟和完善的過程當中，對藥物的吸收、分布、代謝與排泄與成人有很大的不同，因此為兒童選擇適當?shù)乃幬?、劑型以及劑量都是至關重要的。一些在兒童群體當中易高發(fā)的疾病對于相應藥物的研發(fā)需求更強烈。

    鄭穩(wěn)生教授認為國家應建立鼓勵兒童用藥研究開發(fā)、生產(chǎn)的配套政策，如設立專項兒童用藥研究基金，為兒童藥研究開發(fā)、審評審批提供技術指導，設立市場獨占期或延長期，對兒童藥生產(chǎn)企業(yè)給予稅收減免等產(chǎn)業(yè)扶持政策。建議鼓勵兒童藥物研發(fā)應從定價機制、醫(yī)保制度、招標采購、稅收制度、審評審批等多個方面，增強企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)兒童藥物的動力。

    中國醫(yī)學科學院藥物研究所蔣建東所長指出，醫(yī)科院藥物所在與達因藥業(yè)已經(jīng)簽訂的戰(zhàn)略合作框架下，聯(lián)合召開兒童用藥研究開發(fā)戰(zhàn)略研討會，是在國家大力倡導產(chǎn)學研合作，創(chuàng)新成果及時轉(zhuǎn)化的新形勢下，為推動我國兒童用藥研究開發(fā)舉行的一次非常及時重要的學術活動。

    量身定制是企業(yè)的責任和使命

    由于兒童的特殊需求，兒童藥較成人藥相比要求更高，對此，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會兒童用藥專業(yè)委員會主任委員、達因藥業(yè)總經(jīng)理楊杰表示，作為藥企，當務之急是要研究量身定制兒童藥物，弄清楚兒童短缺的是什么品種，再針對不同年齡段兒童，進行不同劑型、規(guī)格及口味的藥學研究，完善兒童臨床數(shù)據(jù)。只有量身定制，兒童用藥的安全性、有效性及順應性才能得到保證。

    楊杰透露按照量身定制兒童用藥的研發(fā)理念，公司確定了清晰的研發(fā)思路：首先是先針對國內(nèi)上市藥物進行改善口感，豐富劑型，完善規(guī)格的研究工作;其次進行國外藥物的國產(chǎn)化工作;再者進行原始創(chuàng)新工作，開展具有自主知識產(chǎn)權的兒童藥物的研發(fā)工作。

    兒童健康代表國家醫(yī)療衛(wèi)生水平，關系到人口素質(zhì)和社會和諧。兒童專用藥品的研發(fā)生產(chǎn)是一個極具社會價值和想象力的事業(yè)。楊杰表示，“少年智則國智，少年富則國富，少年強則國強”，兒童健康事業(yè)是達因藥業(yè)不懈的追求。

    兒藥的春天即將來臨

    近年來，為改善我國兒童用藥短缺的現(xiàn)狀，政府部門出臺了系列配套政策，特別是2014年5月，國家發(fā)改委、衛(wèi)計委等六部委公布了《關于保障兒童用藥的若干意見》，在兒童藥申報審評及研發(fā)方面提供利好政策。今年3月，國家衛(wèi)生計生委兒童用藥專家委員會成立并于5月召開第一次全體委員會議。今年5月中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會兒童用藥專業(yè)委員會成立并召開第一次工作會議。

    會議最后，中國醫(yī)學科學院藥物所所長蔣建東與中國制藥企業(yè)管理協(xié)會兒童用藥專業(yè)委員會主任委員、達因藥業(yè)總經(jīng)理楊杰在已有戰(zhàn)略合作協(xié)議的框架下，分別代表雙方簽署了兒童專用藥物研發(fā)項目合作協(xié)議。通過本次研發(fā)項目合作協(xié)議的簽訂，將充分發(fā)揮企業(yè)在技術創(chuàng)新中的主體作用及藥物研究所在技術人才等方面的優(yōu)勢，突破產(chǎn)業(yè)化發(fā)展中的技術瓶頸，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，推進我國兒童用藥健康發(fā)展，創(chuàng)建我國兒童用藥產(chǎn)學研合作新模式。