2014年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟運行分析

    2014年醫(yī)藥工業(yè)保持了較快的經(jīng)濟增長速度，在各工業(yè)大類中位居前列。主營業(yè)務收入、利潤總額增速較上年放緩，但仍顯著高于工業(yè)整體水平。隨著發(fā)展環(huán)境變化，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展正在步入中高速增長的新常態(tài)。

    一、主要經(jīng)濟指標完成情況

   （一）增加值增速居工業(yè)行業(yè)前列

    2014年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長12.5%，增速較上年下降0.2個百分點，高于工業(yè)整體增速4.2個百分點，在各工業(yè)大類中位居前列。醫(yī)藥工業(yè)增加值在整體工業(yè)所占比重達到2.8%，較上年增長0.18個百分點，顯示醫(yī)藥工業(yè)對工業(yè)經(jīng)濟增長的貢獻進一步加大。分季度看，2014年各季度末累計增速分別為12.8%、13.5%、12.8%、12.5%，下半年增速呈現(xiàn)下降。

        

    （二）主營業(yè)務收入增長放緩

    根據(jù)統(tǒng)計快報，2014年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入24553.16億元，同比增長13.05%，高于全國工業(yè)整體增速6.05個百分點，但較上年降低4.85個百分點，自2013年增速低于20%后，進一步出現(xiàn)較大幅度下滑。各子行業(yè)中，中藥飲片、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、醫(yī)療儀器設備及器械、生物藥品、中成藥的增速高于行業(yè)平均水平，其他3個子行業(yè)的增速低于行業(yè)平均水平。

        

    （三）盈利水平基本穩(wěn)定

    根據(jù)統(tǒng)計快報，2014年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)利潤總額2460.69億元，同比增長12.26%，高于全國工業(yè)整體增速8.96個百分點，但較上年降低5.34個百分點，與主營業(yè)務收入同步出現(xiàn)了較大幅度的下降。主營收入利潤率為10.02%，較上年下降0.07個百分點，基本穩(wěn)定。納入統(tǒng)計范圍的企業(yè)中，約10%的企業(yè)出現(xiàn)虧損。各子行業(yè)中，化學原料藥、化藥制劑主營收入利潤率較上年略有增長，其余子行業(yè)利潤率均較上年有所下降。
         
        
    （四）醫(yī)藥出口略有回升

    根據(jù)統(tǒng)計快報，2014年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)出口交貨值1740.81億元，同比增長6.63%，增速較上年提升0.83個百分點，增長速度仍然較低，但有所回升。根據(jù)海關(guān)進出口數(shù)據(jù)，2014年醫(yī)藥產(chǎn)品出口額為549.6億美元，同比增長7.38%，增速較上年提高0.54個百分點。主要的兩大類出口產(chǎn)品中，化學原料藥出口額為258.6億美元，同比增長9.57%，增速較上年提高6.93個百分點；醫(yī)療器械出口額為200.2億美元，同比增長3.56%，增速較上年下降6.36個百分點。

    （五）固定資產(chǎn)投資增速回落

    2014年醫(yī)藥制造業(yè)共完成固定資產(chǎn)投資5205億元，同比增長15.1%，較上年26.5%的增速出現(xiàn)明顯下降，高出全國工業(yè)增速2.2個百分點。增速回落顯示主要受GMP升級推動的醫(yī)藥工業(yè)投資高峰即將過去。

    （六）重點區(qū)域領銜發(fā)展

    2014年主營業(yè)務收入居前3位的地區(qū)是山東、江蘇、河南，合計占到全行業(yè)主營業(yè)務收入的36.58%，集中度略高于上年。利潤總額居前3位的地區(qū)是山東、江蘇、廣東，合計占到全行業(yè)利潤的37.64%。出口交貨值居前3位的地區(qū)是江蘇、浙江、山東，合計占到全行業(yè)的50.38%。按照區(qū)域劃分，中西部地區(qū)的醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入增速快于東部地區(qū)2.9個百分點。

    二、影響經(jīng)濟運行的主要因素

    （一）藥品終端需求穩(wěn)定增長

    2014年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療量達78億人次，同比增長6.6%，入院人數(shù)超過2億人。樣本醫(yī)院統(tǒng)計顯示，2014年醫(yī)院購藥金額同比增長12%，增速較上年略有提高。估算2014年包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和零售藥店在內(nèi)的整體藥品終端銷售額較上年增長約14%。

    （二）醫(yī)保體系進一步健全

    2014年基本醫(yī)保參保(合)率穩(wěn)定在95%以上，其中城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險人數(shù)增加2702萬人。新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保人均政府補助標準提高到320元，個人繳費標準提高到人均90元，城鄉(xiāng)居民醫(yī)?；鹪鲩L17%以上。城鄉(xiāng)居民大病保險制度全面實施，覆蓋人口已達7億人。全年商業(yè)健康保險收入1587億元，同比增長41.3%，在滿足多樣化、多層次的醫(yī)療需求方面發(fā)揮重要作用。

    （三）化學原料藥價格有所復蘇

    主要受一些廠家停產(chǎn)、限產(chǎn)影響，一些長時間價格低迷的品種價格出現(xiàn)不同程度上漲，如6-APA、阿莫西林、7-ACA、頭孢類抗生素、維生素C、泛酸等。海關(guān)進出口數(shù)據(jù)顯示，2014年化學原料藥出口價格平均較上年上漲3%。價格復蘇帶來化學原料藥行業(yè)利潤率和出口增速提高。

    （四）多項政策調(diào)整利于行業(yè)發(fā)展

    衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委等部門制定實施低價藥政策，放開了一批低價藥品最高零售限價，有利于企業(yè)根據(jù)市場調(diào)節(jié)價格，實現(xiàn)合理盈利。大病醫(yī)保用藥談判機制擴大實施，一些新藥通過談判納入了地方醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。2014年7月起，生物藥品企業(yè)可執(zhí)行3%的增值稅簡易征收稅率，2014年以后新購進的固定資產(chǎn)可縮短折舊年限或采取加速折舊的方法，顯著減輕稅負。
一些因素造成了主營業(yè)務收入、利潤增長放緩，主要包括：醫(yī)?？刭M擴大實施范圍，醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥費用增長幅度受到限制；藥品招標促使制劑價格繼續(xù)降低，2014年公布中標結(jié)果的地區(qū)藥價不同程度下降；醫(yī)療器械出口價格下降嚴重，造成醫(yī)療器械出口增速明顯下滑；受實施新版GMP影響，無菌制劑產(chǎn)銷量減少，一些化學原料藥由于環(huán)保問題限產(chǎn)停產(chǎn)，產(chǎn)銷量下降；非處方藥銷售增長慢，根據(jù)醫(yī)藥商業(yè)統(tǒng)計快報，2014年藥品零售市場比上年增長8.6%，增速降低3.4個百分點，慢于整體市場增速。

    三、重點任務進展

   （一）醫(yī)藥創(chuàng)新成果突出

    國家有關(guān)部門繼續(xù)通過重大新藥創(chuàng)制、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項等方式支持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，企業(yè)研發(fā)投入加大，創(chuàng)新積極性增強。2014年國內(nèi)新藥申報數(shù)量較上年大幅增加，其中1.1類化藥共有64個品種申報臨床或生產(chǎn)，較上年增加11個；3.1類化藥注冊申請（按受理號）達到1600多個，較上年增長約60%；中藥新藥和生物制品申報數(shù)量略有下降。2014年CDE完成審評并建議批準臨床研究的注冊申請有880件，完成審評并建議批準上市的注冊申請有501件，上市品種中新藥所占比重近30%。

        

    一批創(chuàng)新性強的新藥獲批臨床或上市。有29個1.1類化藥獲批臨床，3個1.1類化藥獲批上市，其中獲批上市的抗腫瘤新藥阿帕替尼和西達本胺具有很強的創(chuàng)新性和較高的臨床價值。在生物制品方面，2014年完成審評生物制品“Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗”是我國自主研發(fā)品種，較現(xiàn)有的減毒活疫苗有更高的安全性。

    （二）兼并重組步伐加快

    2014年國務院印發(fā)了《關(guān)于進一步優(yōu)化企業(yè)兼并重組市場環(huán)境的意見》，為企業(yè)兼并重組和資源整合創(chuàng)造條件。醫(yī)藥企業(yè)兼并重組步伐加快，據(jù)不完全統(tǒng)計，2014年國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)兼并重組項目有250起以上，交易金額600億元以上。交易額居前列的項目包括：上海萊士以47.6億元收購同路生物90%的股權(quán)，拜耳公司以36億元收購滇虹藥業(yè)，綠葉制藥以36.8億元收購嘉林藥業(yè)58%的股權(quán)等。

    上市公司在并購交易中發(fā)揮主導作用，年內(nèi)近半數(shù)醫(yī)藥上市公司開展了購并重組，通過定向增發(fā)融資成為兼并重組的重要方式。隨著國內(nèi)股票市場重啟IPO，一些成長性好的醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)了上市融資，2014年有11家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)上市，融資額近50億元，還有數(shù)十家企業(yè)在排隊中，是申請上市企業(yè)數(shù)量領先的行業(yè)。

    （三）藥品供應保障能力增強

    低價藥、短缺藥、兒童用藥的供應保障得到重視和加強，2014年衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、工信部等部門先后下發(fā)《關(guān)于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》和《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，推動建立供應保障長效機制?；?span lang="EN-US">藥物定點生產(chǎn)試點積極推進，年內(nèi)完成了去乙酰毛花苷、甲巰咪唑等4個品種的招標。非洲埃博拉病毒肆虐，國內(nèi)科研機構(gòu)、企業(yè)積極應對，在治療性抗體、疫苗、藥物和試劑研發(fā)方面都取得了很大進展，顯示了我國在應對重大疫情方面良好的技術(shù)、產(chǎn)業(yè)基礎。

    2014年新版GMP認證工作繼續(xù)推進，到2014年底，無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過率為70%，非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過率為60%。生產(chǎn)質(zhì)量體系加快與國際接軌，以環(huán)磷酰胺注射劑為代表的一批品種在歐美國家完成注冊和上市，為制劑國際化打開了新的局面。

    四、2015年形勢展望

    2015年是“十二五”收官之年，醫(yī)藥工業(yè)面臨整體較好的發(fā)展形勢：市場需求增長、醫(yī)保投入增加等有利因素仍然持續(xù)；《中國制造2025》等著眼長遠的產(chǎn)業(yè)政策將制定出臺，可為工業(yè)發(fā)展指明方向；藥品、醫(yī)療器械審評審批制度將實施改革，產(chǎn)品注冊慢的問題有望緩解；藥監(jiān)部門GMP飛行檢查常態(tài)化，新修訂的《安全生產(chǎn)法》和《環(huán)境保護法》實施，各項監(jiān)管加強，違法違規(guī)懲治力度加大，可為行業(yè)發(fā)展營造良好環(huán)境；健康服務業(yè)快速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)和醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療服務緊密結(jié)合，精準醫(yī)療等新型產(chǎn)品和醫(yī)學技術(shù)發(fā)展迅速，將為醫(yī)藥市場增添活力。

    2015年多項醫(yī)藥相關(guān)政策面臨調(diào)整，包括藥品價格政策、招標采購政策、醫(yī)保支付政策等，地方藥品招標將加快開展，高值耗材集中采購深入實施，縣級公立醫(yī)院改革擴大到全國范圍，醫(yī)保控費進一步強化。在各項政策作用下，醫(yī)藥產(chǎn)品降價壓力加大，市場競爭加劇，企業(yè)需要積極應對。

    綜合分析2015年形勢，預計醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟增長速度會保持2014年的水平，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展進入中高速階段。針對發(fā)展中面臨的挑戰(zhàn)和問題，醫(yī)藥企業(yè)要堅持以提高發(fā)展質(zhì)量和經(jīng)濟效益為中心，以創(chuàng)新驅(qū)動和轉(zhuǎn)型升級為方向，主動適應新的發(fā)展形勢和各項政策變化，大力開展技術(shù)質(zhì)量進步，實施資源重組整合，大力拓展國際市場，促進醫(yī)藥工業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展。