四川將建“最嚴”藥品監(jiān)管制度
來源:醫(yī)藥界
發(fā)布時間:2015.03.16
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從四川省藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議上獲悉,今年四川省食品藥品監(jiān)管局將采取最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,對藥品質(zhì)量安全實施全過程嚴格監(jiān)管,切實維護公眾用藥安全。 記者了解到,今年四川對藥品質(zhì)量安全將建立最嚴謹?shù)臉藴?,在嚴格?zhí)行國
從四川省藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議上獲悉,今年四川省食品藥品監(jiān)管局將采取“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”,對藥品質(zhì)量安全實施全過程嚴格監(jiān)管,切實維護公眾用藥安全。記者了解到,今年四川對藥品質(zhì)量安全將建立最嚴謹?shù)臉藴?,在嚴格?zhí)行國家藥品標準的同時,四川省食藥監(jiān)局還開展《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》修訂工作,制訂四川省局食品藥品行政審批十項規(guī)定、重大行政審批事項集中討論制度、《四川省藏藥材標準》、中藥提取物備案管理制度、藥品GSP現(xiàn)場檢查評定標準、食品藥品監(jiān)督管理事權(quán)劃分意見、食品藥品行政處罰裁量基準等制度規(guī)范。
同時四川將在藥品質(zhì)量安全方面建立最嚴格的監(jiān)管,包括通過全面檢查、重點排查、專項抽驗和群眾舉報等手段,主動發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為;對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和用藥單位實行飛行檢查、跟蹤督查,實現(xiàn)對基本藥物、中藥材、注射劑、超低價中標藥品的全覆蓋;強化日常檢查,突出重點環(huán)節(jié)和重點品種,加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)按照批準工藝生產(chǎn)藥品的監(jiān)督檢查等等。
在處罰方面,將嚴格實施問題企業(yè)約談告誡和掛牌督辦制度,建立完善舉報獎勵制度和“黑名單”制度;問題藥品要查清流向、全部召回,并監(jiān)督銷毀;對嚴重違法的,要堅決依法取消企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營資格并公開曝光;加強與司法機關(guān)的銜接協(xié)作,加強案源、案件移送,推動公安部門提前介入,協(xié)同辦案,始終保持持續(xù)發(fā)力的高壓打擊態(tài)勢,形成企業(yè)不敢違法的懲戒機制、不能違法的防范機制、不易違法的保障機制。
四川還將對藥品質(zhì)量安全實行嚴肅問責,發(fā)現(xiàn)監(jiān)管人員懶政、怠政,對違法違規(guī)行為熟視無睹、放任不管的失職瀆職行為,將嚴肅追責,從重處理。