政策和法律趨嚴 抗菌藥企業(yè)盈利承壓
來源:每日經(jīng)濟新聞
發(fā)布時間:2015.02.13
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隨著近年來開展全國抗菌 藥物 臨床應(yīng)用專項整治活動以來,衛(wèi)生部門不斷加強抗菌藥管理。近日,江蘇省衛(wèi)計委下發(fā)的《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄(2015年版)》(以下簡稱《目錄》)稱,3月1日起開始實施,并且重點強調(diào)醫(yī)療機構(gòu)不得自行下調(diào)管理級別,嚴格管理該省
隨著近年來開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動以來,衛(wèi)生部門不斷加強抗菌藥管理。近日,江蘇省衛(wèi)計委下發(fā)的《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄(2015年版)》(以下簡稱《目錄》)稱,3月1日起開始實施,并且重點強調(diào)醫(yī)療機構(gòu)不得自行下調(diào)管理級別,嚴格管理該省抗菌藥物。在2月3日召開的全國合理用藥工作現(xiàn)場會上,國家衛(wèi)生計生委副主任馬曉偉表示,以抗菌藥物管理為重點,推動合理用藥管理工作,重點抓好抗菌藥物管理向基層和民營醫(yī)療機構(gòu)延伸工作,這意味著抗菌藥管理向細節(jié)方面延伸。
不少業(yè)內(nèi)人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,嚴格的限用風暴再度來襲,并且又面臨“最嚴環(huán)保法”,以抗生素為主業(yè)的藥企盈利將收緊,行業(yè)將面臨新一輪洗牌。
抗菌藥管理趨嚴
記者從江蘇省衛(wèi)計委網(wǎng)站獲悉,各醫(yī)療機構(gòu)在確定本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄時,應(yīng)本著從嚴管理的原則,不得自行下調(diào)管理級別。之所以會有這條“特殊規(guī)定”,是因為在上一版中(2012~2014年版),醫(yī)療機構(gòu)有權(quán)制定“本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄”,可以調(diào)整抗菌藥物的級別。很顯然,新的規(guī)定將“級別調(diào)整”進行了嚴格的限制,被認為是“限抗令”趨嚴信號。
據(jù)了解,抗菌藥分三線管理,即非限制抗菌藥、限制類抗菌藥物、特殊使用抗菌藥物。江蘇省一家藥企負責人稱,一般各個地區(qū)或各個醫(yī)院都有自已的規(guī)定,醫(yī)師使用抗菌藥物會根據(jù)權(quán)限分級。江蘇此次收回醫(yī)療機構(gòu)制定抗菌藥物分級的權(quán)限,統(tǒng)一由省衛(wèi)計委制定。
上述《目錄》中收錄207個抗菌藥物,與此前版本相比,數(shù)量上只增加了一個;從品種上看,新版增加頭孢西酮和卡蘆莫南進入特殊使用管理,調(diào)出金霉素(之前為非限制使用).
在近期的全國合理用藥工作現(xiàn)場會上,監(jiān)管部門再次將合理用藥管理作為重點工作。業(yè)內(nèi)人士分析,抗菌藥物管理將迎來高壓態(tài)勢。
1月28日,國家衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃的通知》,對于抗菌藥物,其中規(guī)定:運用處方負面清單管理、處方點評等形式控制抗菌藥物不合理應(yīng)用。至2017年底前綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,抗菌藥物使用強度控制在每百人天40DDDs以下,其他類別醫(yī)院達到抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治指標。
抗生素行業(yè)面臨洗牌
在抗菌藥管理多輪 “嚴打”政策高壓下,一個明顯的變化就是抗菌藥的臨床使用量出現(xiàn)下降。據(jù)統(tǒng)計,2013年樣本醫(yī)院藥品購入金額多年占據(jù)第一位的抗菌藥,被抗腫瘤藥物替代。
一位藥企人士告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者,“總體來講,我國抗菌藥產(chǎn)品重復過多,并且小型企業(yè)也少,在現(xiàn)在的政策高壓下企業(yè)賺錢更難了。”
據(jù)悉,目前不少企業(yè)都在尋找轉(zhuǎn)型機遇。例如,今年華北制藥開始向生物藥轉(zhuǎn)型。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德曾表示,“在抗菌藥物使用監(jiān)管趨嚴的態(tài)勢下,中小藥企相對好轉(zhuǎn)型,對于幾十年生產(chǎn)歷史的傳統(tǒng)抗生素大型企業(yè),轉(zhuǎn)型難度會比較大。”
從企業(yè)營收來看,“限抗令”對藥企有著切膚之痛。傳統(tǒng)抗生素“四大家”之一的魯抗醫(yī)藥2011年至2014年前三季度的凈利潤增幅分別為-88%、-991.45%、108%、-53.75%。其中,2013年公司因收到大額政府補貼,業(yè)績才得以出現(xiàn)改觀。前不久,公司發(fā)布2014年度業(yè)績預虧公告,預虧1.2億元左右。
除了抗限令,近期 “最嚴環(huán)保法”強勢來襲,也使得企業(yè)環(huán)保成本增加,抗生素原料藥行業(yè)深受影響。2月3日,魯抗醫(yī)藥公告稱,環(huán)保部門依據(jù)《大氣污染防治法》相關(guān)規(guī)定,對公司已按上限處以5萬元罰款。
德邦證券研究報告認為,抗生素類原料藥產(chǎn)業(yè)高污染、高排放的特性,加之大多數(shù)企業(yè)以前對環(huán)保的投入力度遠遠不夠,這一行業(yè)承受的環(huán)保壓力尤為顯著。“大量企業(yè)無力承擔高昂的環(huán)保改造和治理費支出,小企業(yè)可能退出這個行業(yè)。”