國(guó)家食藥監(jiān)總局：修正藥業(yè)被查出部分藥材霉變

    央廣網(wǎng)北京11月16日消息（記者湯一亮）據(jù)中國(guó)之聲《央廣新聞》報(bào)道，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局15號(hào)發(fā)布近日對(duì)吉林、廣東部分企業(yè)開(kāi)展的飛行檢查的結(jié)果。結(jié)果顯示，修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（柳河廠區(qū)）原料庫(kù)部分藥材霉變，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為。
　　
    11月4日至5日，食藥監(jiān)總局聯(lián)合地方食藥監(jiān)局對(duì)吉林省四家生產(chǎn)肺寧顆粒藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了飛行檢查。所謂的飛行檢查就是不事先通知的突擊性檢查。通過(guò)飛行檢查發(fā)現(xiàn)，修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司柳河廠區(qū)原料庫(kù)存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生了霉變變質(zhì)。此外，該企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為。食藥監(jiān)總局表示，上述行為已經(jīng)嚴(yán)重的違反了藥品管理法和藥品GMP（產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的相關(guān)規(guī)定。目前，總局已經(jīng)要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書(shū)，并對(duì)該企業(yè)的違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)肅查處。
　　
    另外，食藥監(jiān)總局公布了對(duì)廣東怡康制藥有限公司飛行檢查的情況。經(jīng)過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)，廣東怡康制藥有限公司生產(chǎn)的抗骨增生片是委托韶關(guān)市居民制藥有限公司生產(chǎn)的，通過(guò)對(duì)韶關(guān)市居民制藥有限公司的延伸檢查，查出在生產(chǎn)的過(guò)程當(dāng)中抗骨增生片與氯芬黃敏片發(fā)生了交叉污染。食藥監(jiān)總局表示，這是一起典型的承接多家委托生產(chǎn)，中西藥生產(chǎn)交替共線(xiàn)進(jìn)行，清場(chǎng)不徹底造成的藥品污染事件，已經(jīng)違反了藥品管理法和藥品GMP相關(guān)規(guī)定。目前，廣東省局已依法收回廣東怡康制藥有限公司和韶關(guān)市居民制藥有限公司的藥品GMP證書(shū)，案件也正在進(jìn)一步的查處過(guò)程中，對(duì)涉事的產(chǎn)品已經(jīng)啟動(dòng)了召回措施。