CFDA查處部分藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥物等處方藥

    近日，北京、上海、江蘇和陜西等地食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)媒體提供的線索，對部分藥品零售企業(yè)進(jìn)行了突擊檢查。發(fā)現(xiàn)北京燕京大藥房，上海雷允上新虹聯(lián)赤峰店，昆山市好藥師大藥房、彩芝靈藥房、雙鶴同德堂，西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司科技二路店、穎婕店、西安康鑫醫(yī)藥有限公司白沙路分公司、西安萬百泉大藥房醫(yī)藥有限公司高新路分公司、中慈善太藥堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司白沙路店等10家藥品零售企業(yè)存在不憑醫(yī)師處方，違規(guī)銷售抗菌藥物等處方藥問題，食品藥品監(jiān)管部門依法分別給予了警告、罰款等行政處罰，部分地區(qū)食品藥品監(jiān)管部門約談了涉事企業(yè)，進(jìn)行嚴(yán)肅的批評教育，要求停業(yè)整頓，有的食品藥品監(jiān)管部門還對涉事企業(yè)給予藥品安全信用等級降級處理。
    近一個時期，個別藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥問題社會反映強(qiáng)烈，給公眾用藥安全帶來隱患。國家規(guī)定抗菌藥物等藥品在藥品零售企業(yè)必須憑醫(yī)師處方銷售，只有根據(jù)醫(yī)師明確診斷和使用品種、劑量及療程的情況下，才能使用抗菌藥物。這既是為了保證公眾用藥安全，也是為防止抗菌藥物濫用產(chǎn)生的細(xì)菌耐藥性而帶來更為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。世界衛(wèi)生組織（WHO）2014年4月30日發(fā)布警告，如果再對濫用抗菌藥物的行為聽之任之，不采取重大舉措改變使用抗菌藥物的方式，那么抗菌藥物將喪失抗菌作用，而具備耐藥能力的超級細(xì)菌將使多年來可治愈的疾病再度變成致命殺手，由此產(chǎn)生的影響對全人類將是毀滅性的。在我國，多數(shù)藥品零售企業(yè)都能較好地執(zhí)行憑處方銷售抗菌藥物的規(guī)定，但少數(shù)藥品零售企業(yè)管理松散，僅為追求一己私利，肆意違反國家規(guī)定，任意銷售抗菌藥物等處方藥，全然不顧濫用抗菌藥物等處方藥對社會的危害，嚴(yán)重危及人民群眾身體健康和公共衛(wèi)生安全。
    為此，食品藥品監(jiān)管總局重申：藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，要按照規(guī)定嚴(yán)格審核購貨方資質(zhì)，嚴(yán)禁將藥品銷售給無法定資質(zhì)的單位和個人。藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格按照處方藥與非處方藥分類管理要求銷售藥品。銷售抗菌藥物等必須憑處方銷售的藥品時，必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，進(jìn)行合理用藥指導(dǎo)后，按照治療病癥合理需求的數(shù)量銷售，無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售此類藥品。
    食品藥品監(jiān)管總局要求各級食品藥品監(jiān)管部門要積極采取行動，加大對藥品零售企業(yè)執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定的檢查力度，并將其作為日常監(jiān)督檢查的重點內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定的要依法予以處罰，對屢教不改者堅決吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。下一步，食品藥品監(jiān)管總局還將制定藥品零售企業(yè)分級管理制度，對具備不同藥學(xué)服務(wù)能力等經(jīng)營條件的藥品零售企業(yè)，給予相應(yīng)的藥品銷售資格。