新藥創(chuàng)制課題開始申報，多家上市公司受益

    3月19日，國家衛(wèi)計委發(fā)出通知，啟動2015年度重大新藥創(chuàng)制申報工作。2015年度課題重點方向針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核、重大病毒感染性疾病以及其他常見病和多發(fā)病（呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)疾病）10類（種）重大疾病，開展具有重要臨床價值的創(chuàng)新藥物研究。多家上市公司有望從中獲得經(jīng)費(fèi)與政策支持。
    據(jù)悉，“重大新藥創(chuàng)制”是一項大型科技計劃，也是國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)扶持的風(fēng)向標(biāo)，計劃“十二五”期間投入400億元、“十三五”期間將再投入750億元資金鼓勵新藥研發(fā)，每輪扶持均涉及國內(nèi)數(shù)家上市藥企。
    從細(xì)分領(lǐng)域來看，化學(xué)藥領(lǐng)域支持針對神經(jīng)精神系統(tǒng)疾?。˙ACE、AMPA等靶點）、代謝系統(tǒng)疾?。≒CSK9等靶點）、腫瘤靶向及免疫治療、肺動脈高壓及慢性阻塞性肺?。╯GC等靶點）等新機(jī)制和新靶點藥物品種研究，重點支持全新機(jī)制且無上市藥物的創(chuàng)新品種研發(fā)。
    中藥類重點支持開展臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥臨床研究（近3年內(nèi)獲得臨床試驗批件，并已開展臨床研究）。
    生物藥領(lǐng)域重點支持新結(jié)構(gòu)抗體、雙特異抗體、抗體偶聯(lián)藥物，全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物，生物類似藥；具備新技術(shù)、新工藝制備新型疫苗，聯(lián)合疫苗及治療疫苗等，具備較好成藥性研究基礎(chǔ)的創(chuàng)新品種。
    核心技術(shù)領(lǐng)域，新增課題重點關(guān)注提高藥物成藥性的核心共性技術(shù)，基于細(xì)胞藥物等篩選模型以及針對細(xì)胞內(nèi)靶向藥物的成藥性評價技術(shù)，效應(yīng)生物標(biāo)記物研究基礎(chǔ)上的轉(zhuǎn)化藥學(xué)技術(shù)等。
    入選課題的公司除了獲得科研經(jīng)費(fèi)的支持外，在新藥注冊審批上也享有優(yōu)先審批的待遇，有專設(shè)的快速通道保障新藥的審批效率。
    多家公司有望重點受益。恒瑞醫(yī)藥擁有數(shù)個在研的惡性腫瘤靶點藥物以及糖尿病1.1類新藥；胰島素國內(nèi)巨頭通化東寶旗下數(shù)個1.1類生物類似物也處于研發(fā)階段。
    綜合來看，按照上述重點支持方向，涉及化藥企業(yè)還包括華北制藥、海正藥業(yè)等；生物藥方向涉及企業(yè)包括沃森生物、白云山、海欣股份、中源協(xié)和、上海萊士等；中藥方向則涉及同仁堂、天士力、以嶺藥業(yè)等。