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行業(yè)動(dòng)態(tài) INDUSTRY NEWS

制劑出口本土權(quán)重加大,抗感染類量?jī)r(jià)齊跌

來(lái)源:化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)        發(fā)布時(shí)間:2014.03.14        瀏覽:10163 次
發(fā)達(dá)市場(chǎng)需求不旺,新興市場(chǎng)貨幣貶值,國(guó)內(nèi)外監(jiān)管趨嚴(yán),使得外貿(mào) 企業(yè) 的生存環(huán)境日益惡劣。2013年,中國(guó) 醫(yī)藥 進(jìn)出口總額896.93億美元,同比增長(zhǎng)10.27%,而西藥類商品增幅僅有6.8%。 其中,西藥制劑進(jìn)出口額達(dá)到136億美元,同比增長(zhǎng)8.24%,低于醫(yī)藥外貿(mào)總體增幅2個(gè)百
    發(fā)達(dá)市場(chǎng)需求不旺,新興市場(chǎng)貨幣貶值,國(guó)內(nèi)外監(jiān)管趨嚴(yán),使得外貿(mào)企業(yè)的生存環(huán)境日益惡劣。2013年,中國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口總額896.93億美元,同比增長(zhǎng)10.27%,而西藥類商品增幅僅有6.8%。
    其中,西藥制劑進(jìn)出口額達(dá)到136億美元,同比增長(zhǎng)8.24%,低于醫(yī)藥外貿(mào)總體增幅2個(gè)百分點(diǎn)。其中,出口額27億美元,同比增長(zhǎng)5.8%;進(jìn)口額109億美元,同比增長(zhǎng)8.9%。
    【抗感染類量?jī)r(jià)齊跌】
    2013年,我國(guó)共有66種西藥制劑對(duì)外出口,激素類和維生素類藥品實(shí)現(xiàn)了量?jī)r(jià)齊升。其中,激素類藥品出口量?jī)r(jià)同比分別增長(zhǎng)8.5%和25.7%,尤以已配劑量含人胰島素的單方制劑增勢(shì)最為顯著,量?jī)r(jià)同比分別增長(zhǎng)了779.6%和11.8%,拉動(dòng)出口額同比增長(zhǎng)883.6%。維生素類藥品出口表現(xiàn)較為喜人,量?jī)r(jià)同比分別增長(zhǎng)25%和4%,拉動(dòng)出口額同比增長(zhǎng)30%。相比之下,一直處于出口主要力量的抗感染藥品逆勢(shì)下行,量?jī)r(jià)齊跌,鏈霉素、頭孢克羅、磺胺類藥品、頭孢呋辛等常規(guī)藥品出口數(shù)量都出現(xiàn)了明顯下滑。
    【發(fā)達(dá)市場(chǎng)漸進(jìn)新興市場(chǎng)快跑】
    2013年,我國(guó)共向173個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口西藥制劑,澳大利亞、歐盟、韓國(guó)和美國(guó)依舊是我國(guó)西藥制劑出口的主要市場(chǎng),占我國(guó)制劑出口總額的47.9%,但歐盟和美國(guó)的地位已經(jīng)明顯削弱,分別跌落至第二位和第四位,這主要得益于中國(guó)保稅區(qū)建設(shè)的日益完善和倉(cāng)儲(chǔ)物流業(yè)的快速發(fā)展,使得保稅區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貿(mào)易快速發(fā)展,為跨國(guó)企業(yè)向澳大利亞、韓國(guó)等輸送藥品提供了方便。
    盡管與跨國(guó)企業(yè)相比,中國(guó)本土企業(yè)在歐美日等發(fā)達(dá)藥品市場(chǎng)中所占的比例較低,但隨著越來(lái)越多的企業(yè)通過(guò)歐美認(rèn)證,出口美國(guó)、英國(guó)、荷蘭等發(fā)達(dá)市場(chǎng)的藥品也日益增多。
    2013年,我國(guó)對(duì)美出口西藥制劑1.2億美元,同比增長(zhǎng)14.3%,尤為顯著的是本土企業(yè)的拉動(dòng)作用,浙江康樂(lè)、華海、南通聯(lián)亞、山東新華、江蘇江山等對(duì)美出口都實(shí)現(xiàn)了大幅增長(zhǎng),而輝瑞中國(guó)、眼力健等外企對(duì)美制劑出口則出現(xiàn)了較大幅度下降。
    在對(duì)歐盟制劑出口中,雖然阿斯利康、諾和諾德、輝瑞、華瑞、GSK等依舊是出口主力,但我國(guó)本土企業(yè)的增長(zhǎng)也非常顯著,華海藥業(yè)、深圳立健、安徽華安、石藥、山東新華等通過(guò)歐盟認(rèn)證的企業(yè)增幅均在50%以上,上海榮恒則以渠道取勝。
    在穩(wěn)步推進(jìn)對(duì)發(fā)達(dá)市場(chǎng)藥品出口的過(guò)程中,不少企業(yè)將目光投向年均增長(zhǎng)率高達(dá)13%~16%的新興市場(chǎng)。2013年,我國(guó)對(duì)東盟、非洲、拉美等地區(qū)出口實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng),增幅分別達(dá)到29.7%、18.9%和9.8%,其中非洲的尼日利亞、肯尼亞、蘇丹、民主剛果、幾內(nèi)亞、安哥拉是最重要市場(chǎng),年出口額均在2000萬(wàn)美元以上,且多數(shù)增幅在25%以上。馬來(lái)西亞、菲律賓、越南、泰國(guó)、緬甸是我國(guó)制劑對(duì)東盟出口的前五大市場(chǎng),占比為79%,年出口額在2700萬(wàn)美元以上。盡管如此,我國(guó)制劑在東盟進(jìn)口中所占比重依舊較低,占比僅在5%左右,但有日益增加之勢(shì)。相比之下,我國(guó)對(duì)南美的出口依舊集中在秘魯、哥倫比亞和委內(nèi)瑞拉幾個(gè)國(guó)家,多數(shù)以招標(biāo)方式進(jìn)入,2013年增長(zhǎng)幅度較大。
    值得關(guān)注的是,我國(guó)企業(yè)對(duì)俄羅斯及周邊藥品市場(chǎng)開(kāi)發(fā)呈現(xiàn)加速之勢(shì),2013年,我國(guó)對(duì)烏茲別克斯坦、哈塞克斯坦、吉爾吉斯斯坦等出口額都實(shí)現(xiàn)了15%以上的增長(zhǎng)。
    【倉(cāng)儲(chǔ)轉(zhuǎn)口進(jìn)入穩(wěn)定增長(zhǎng)期】
    2013年,我國(guó)西藥制劑一般貿(mào)易出口同比增長(zhǎng)11.73%,加工貿(mào)易出口則同比下降0.92%,主要原因是來(lái)料加工裝配貿(mào)易出口同比下降了22%,這源于阿斯利康、輝瑞、天津武田、施維雅等業(yè)務(wù)下滑。相較之下,中國(guó)本土企業(yè)的制劑出口則以一般貿(mào)易和進(jìn)料加工貿(mào)易為主,同比均實(shí)現(xiàn)了較大幅度的增長(zhǎng)。
    保稅區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貿(mào)易在經(jīng)歷3年暴漲后,2013年進(jìn)入穩(wěn)定增長(zhǎng)期,出口額同比小幅下降0.45%,主要出口企業(yè)為國(guó)內(nèi)的一些物流配送和倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)。隨著越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始在免稅區(qū)和港口建立保稅倉(cāng)庫(kù)及發(fā)展現(xiàn)代物流及冷鏈配送技術(shù),這種發(fā)展模式有望迎來(lái)新的春天,但面臨的競(jìng)爭(zhēng)壓力也會(huì)逐步加大。
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    【穩(wěn)定增長(zhǎng)期需要資金“充電”】
    中國(guó)制劑在經(jīng)歷了幾年持續(xù)高速增長(zhǎng)之后,目前已經(jīng)基本進(jìn)入一個(gè)穩(wěn)定增長(zhǎng)期。由原料藥向制劑出口的轉(zhuǎn)型需要一個(gè)較長(zhǎng)的時(shí)間,中國(guó)制劑進(jìn)入國(guó)際視野,除了提供質(zhì)優(yōu)品種外,企業(yè)還需要建立良好的營(yíng)銷渠道和開(kāi)展國(guó)際化市場(chǎng)布局。
    事實(shí)上,早在2005年,中國(guó)藥企就開(kāi)始以子公司或合資公司以及跨國(guó)并購(gòu)的方式進(jìn)入國(guó)際視野,但畢竟還是比印度等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手晚了15年的時(shí)間,產(chǎn)品注冊(cè)、文件編寫(xiě)、渠道建立、仿制藥開(kāi)發(fā)、專利挑戰(zhàn)等方面都有巨大的差距,導(dǎo)致中國(guó)制劑在發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)進(jìn)口中占比較低,僅占美日英等發(fā)達(dá)市場(chǎng)制劑進(jìn)口比重的1%左右。
    除此之外,由于監(jiān)管模式的不同,中國(guó)藥品制劑進(jìn)入新興市場(chǎng)國(guó)家公立采購(gòu)渠道的極少,難以通過(guò)WHOPQ認(rèn)證,也使眾多企業(yè)喪失以國(guó)際采購(gòu)?fù)緩竭M(jìn)入非洲市場(chǎng)的渠道。東盟市場(chǎng)監(jiān)管制度的差異、注冊(cè)制度不明確、營(yíng)銷渠道建設(shè)困難以及南美市場(chǎng)的語(yǔ)言障礙,也增加了新興市場(chǎng)的開(kāi)拓困難。
    因此,在我國(guó)制劑企業(yè)布局國(guó)際市場(chǎng)過(guò)程中,除需要發(fā)達(dá)市場(chǎng)和新興市場(chǎng)并重外,還需要進(jìn)行合理的資本運(yùn)作和尋求政策資金的支持,才會(huì)有充足的實(shí)力進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)線快速擴(kuò)充,實(shí)現(xiàn)藥物的合理化布局,這也是全球仿制藥企業(yè)巨頭的發(fā)展軌跡。
    近年來(lái),中國(guó)也實(shí)施了一些鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展制劑國(guó)際化,提供產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策和資金支持,華海、海正、京新藥業(yè)等一大批企業(yè)也在不同程度上獲得了國(guó)家的資金支持。但不可否認(rèn)的是,制劑領(lǐng)域的委托加工備案、境外注冊(cè)、出口監(jiān)管等方面依舊存在著不同程度的問(wèn)題,需要政府、行業(yè)和企業(yè)三個(gè)方面共同推動(dòng),才能實(shí)現(xiàn)制劑外貿(mào)的穩(wěn)步發(fā)展。
    2013年,我國(guó)對(duì)美出口西藥制劑1.2億美元,同比增長(zhǎng)14.3%,本土企業(yè)對(duì)美出口拉動(dòng)力加大,浙江康樂(lè)、華海、南通聯(lián)亞、山東新華、江蘇江山等對(duì)美出口都實(shí)現(xiàn)了大幅增長(zhǎng),而輝瑞中國(guó)、眼力健等外企對(duì)美制劑出口則出現(xiàn)了較大幅度下降。
 
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