新基藥招標大洗牌 外企原研藥市場繼續(xù)萎縮

    曾經(jīng)只占整個醫(yī)藥市場4%份額的基本藥物市場，隨著進入基藥目錄品種數(shù)量的不斷增加、二三級醫(yī)院使用比例的上升，已經(jīng)逐漸升級為制藥企業(yè)的又一主戰(zhàn)場。
    有業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，到2015年，基本藥物在醫(yī)藥市場中的規(guī)模將達到3431億元，占整個醫(yī)藥市場兩成左右的份額。隨著基藥市場分量的上升，相信任何一家制藥企業(yè)都無法忽略這一市場。
    但是，相比上一輪，2013年上半年新版《國家基本藥物目錄》公布之后的這一輪基藥招標，唯價格是瞻的游戲規(guī)則并未改變。
    據(jù)記者統(tǒng)計，截至2月下旬，包括最新公布招標細則的湖南省在內(nèi)，已有約11個省市自治區(qū)啟動新一輪基藥招標。
    本土藥企硬拼價格
    在2月16日公布的《湖南省醫(yī)療機構(gòu)集中采購公告》中，湖南基藥招標采用一次成型一標到底的方式，將基藥與非基藥招標放在一個盤子里進行。基藥目錄中產(chǎn)品最低價和次低價可用于基層醫(yī)療機構(gòu)，其他適用于二三級醫(yī)院。
    此外，劃分質(zhì)量層次，但不劃分競價組，湖南將采用“雙信封(經(jīng)濟技術分和價格分) 綜合評審 兩輪競價”的方式確定基藥中標產(chǎn)品。
    “兩輪報價，這簡直是藥企投標人的噩夢。”廣州一家藥企市場部負責人在研究湖南省基藥招標方式后向《第一財經(jīng)日報》表示，第一輪經(jīng)濟技術標淘汰率很低，高質(zhì)量層次的產(chǎn)品欲中標只能在價格上作出較大犧牲，才能在第二輪競價中勝出。
    實際上，去年10月啟動的廣東基藥招標更為業(yè)內(nèi)頭痛。廣東首次采用藥交所模式進行新版基藥目錄和地方增補品種的集中招標采購，按照規(guī)定，基藥招標不分質(zhì)量層次，以最低價中標，但是允許基藥目錄內(nèi)品種以非基藥身份參加縣級以上醫(yī)院的藥品招標。
    低價競爭游戲規(guī)則之下，藥企只能做選擇題：報出最低價，獨占廣東市場；或者放棄基層市場，選擇非基藥參加縣級以上醫(yī)院招標。
    信立泰的主打品種泰嘉(氯吡格雷片)就是在這種游戲規(guī)則面前失利的，樂普醫(yī)療的子公司河南新帥克在第一輪招標中，25mg和75mg的氯吡格雷片的報價分別為2.74元/片和7.26元/片，較入市價分別下調(diào)了17.8%和6%。而在此前，新帥克已兩次通過價格優(yōu)勢分別擠掉信立泰在安徽縣級醫(yī)院和青?；幍氖袌?。
    恒瑞醫(yī)藥核心腫瘤藥奧沙利鉑也在競品的低價戰(zhàn)術中失標：50mg注射用奧沙利鉑的首輪中標廠家為南京制藥廠，中標價54.5元，僅為上一輪中標價的三分之一。100mg的奧沙利鉑降幅更為慘烈，齊魯制藥以160元中標，價格相較上一輪降幅高達68%。
    根據(jù)廣東基藥招標規(guī)則，每三個月進行新一輪招標，信立泰、恒瑞醫(yī)藥等后續(xù)還有奪回廣東市場的可能性。但在游戲規(guī)則未發(fā)生變化的前提下，這些首仿藥廠家只能犧牲價格換市場。
    外企原研藥市場日趨萎縮
    在上一輪基藥招標中，全國大多數(shù)省份不劃分質(zhì)量層次和采用最低價中標政策，大量外資原研藥只能被迫放棄基層市場。而從廣東1月底公布的第一輪基藥中標結(jié)果來看，大部分外企仍然沒戲。
    記者注意到，除生產(chǎn)胰島素的諾和諾德、禮來等個別外資藥企業(yè)有產(chǎn)品入選廣東第一輪基藥招標外，其他多數(shù)外企都選擇了放棄。羅氏、賽諾菲此次已完全放棄了基藥招標，輝瑞只參與了阿托伐他汀鈣片的招標，阿斯利康也只參與了兩個品種。
    中國外商投資協(xié)會藥品研制與開發(fā)委員會(RDPAC)政府事務組一位負責招標的總監(jiān)告訴記者，廣東基藥招標不劃分質(zhì)量層次，“雙信封”評審中，價格分占90%，質(zhì)量分只占10%，導致原研藥完全沒有優(yōu)勢，外企只能放棄。
    “但廣東的政策只能影響部分省份，在北京、上海這樣的省級市場外企還是有機會中標。”上述人士表示。
    北京的基藥招標政策區(qū)分質(zhì)量層次，中標企業(yè)數(shù)量為最低價者及2家綜合評分最高的企業(yè)，這種設計“顛覆”了2009年版基藥目錄的低價招標，外企原研藥和高端仿制藥都有較大機會中標。
    令業(yè)內(nèi)精神一振的是，繼北京之后，青海、吉林、山東和湖南等省份都進行了基藥招標的質(zhì)量層次劃分，湖南的政策甚至向通過了新版GMP認證的藥企傾斜。雖然各省在具體執(zhí)行上仍有較大差異，但在基藥招標中采用區(qū)分質(zhì)量層次的做法仍是現(xiàn)階段唯一行之有效的可以平衡價格和質(zhì)量的方法，也會利好外企相關品種。
    即便如此，外企的原研藥市場蛋糕已經(jīng)難以再做大，甚至面臨日益萎縮的風險。從目前的政策導向來看，一方面，原研藥被不斷降價；另一方面，基藥目錄正涵蓋越來越多的外企原研藥品種，而不少省份都在藥品招標中采用了基藥與非基藥“上下聯(lián)動”的做法，在沒有“上下聯(lián)動”的省份，外企可以放棄基層市場，但在“上下聯(lián)動”的省份，外企只能硬著頭皮與本土企業(yè)拼價格或整體放棄該省市場。
    輝瑞中國公共事務總監(jiān)席慶向記者透露，在輝瑞中國的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中，80%的產(chǎn)品為成熟產(chǎn)品(即專利即將到期和已經(jīng)到期的原研藥產(chǎn)品)，而這樣的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)在目前的基藥招標政策下顯然面臨較大的增長壓力。據(jù)悉，輝瑞中國去年已經(jīng)開始分割為兩大業(yè)務板塊，占比兩成的腫瘤藥和疫苗已被單獨列為一個業(yè)務直接向總部匯報。