羅氏禁止仿制藥對手使用赫賽汀進(jìn)行對照

    近日，羅氏表示，該公司從印度一家法庭獲得禁令，可以禁止仿制藥生產(chǎn)商百康與邁蘭將其乳腺癌藥物赫賽汀仿制藥與赫賽汀原研做對照。邁蘭與百康共同開發(fā)了乳腺癌藥物CANMab和Hertraz，新德里高等法院近日做了此項裁決，禁止兩家公司在推廣旗下赫賽汀仿制藥時參照赫賽汀或赫賽汀的生產(chǎn)工藝、安全性、有效性及銷售。
    在羅氏于去年夏天決定不在印度尋求赫賽汀專利時，印度百康與美國邁蘭在印度上市了CANMab和Hertraz，這為仿制藥生產(chǎn)商生產(chǎn)更廉價的赫賽汀仿制藥鋪平了道路。
    “羅氏已申請并獲得了一項反對邁蘭與百康的禁令。這項禁令可以阻止兩家公司將其產(chǎn)品與赫賽汀進(jìn)行對照，”羅氏女發(fā)言人Silvia Dobry于2月7日的一份電子郵件聲明中這樣說。她表示，羅氏已采取行動以證明百康與邁蘭的產(chǎn)品與赫賽汀相比是否真的具有相似的有效性和安全性。她表示：“不清楚兩款產(chǎn)品是否滿足生物仿制藥的標(biāo)準(zhǔn)。”
    百康與邁蘭于去年11月份獲得印度藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市赫賽汀生物仿制藥。百康在其網(wǎng)站上的一份聲明中稱該禁令“極度令人震驚，但并不出人意料”，并補(bǔ)充說，羅氏正試圖阻止印度患者獲得更實惠的曲妥珠單抗（赫賽汀的通用名）。
    西方制藥公司熱衷于踏進(jìn)印度這個130億美元的藥品市場，但對于該國的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平也表現(xiàn)出擔(dān)憂。在印度，仿制藥占據(jù)了藥品銷售的90%以上。