網(wǎng)易新聞：東北制藥子公司制劑生產(chǎn)線通過(guò)新版GMP認(rèn)證
來(lái)源：上海證券報(bào)
發(fā)布時(shí)間：2014.01.07
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1月6日晚間， 東北制藥 發(fā)布公告，公司下屬子公司36條制劑 生產(chǎn)線 全部通過(guò)新版 GM P 認(rèn)證 。 公司稱，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn)，公司下屬子公司目前所有用于生產(chǎn)上市銷售產(chǎn)品的36條制劑生產(chǎn)線均
1月6日晚間，東北制藥發(fā)布公告，公司下屬子公司36條制劑生產(chǎn)線全部通過(guò)新版 GMP認(rèn)證。公司稱，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn)，公司下屬子公司目前所有用于生產(chǎn)上市銷售產(chǎn)品的36條制劑生產(chǎn)線均符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)》要求，全部通過(guò)新版 GMP 認(rèn)證。其中：無(wú)菌制劑生產(chǎn)線16條，非無(wú)菌制劑生產(chǎn)線20條。
公司表示，目前上述36條生產(chǎn)線均已按新的規(guī)范要求進(jìn)行正常生產(chǎn)。公司通過(guò)新版 GMP 認(rèn)證，促進(jìn)了公司質(zhì)量管理體系的完善和提升，為公司以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品服務(wù)市場(chǎng)提供了進(jìn)一步的保障。
2013年12月14日，公司披露，公司控股子公司東北制藥集團(tuán)遼寧生物醫(yī)藥有限公司研制的乙型肝炎病毒檢測(cè)試劑盒、艾滋病病毒檢測(cè)試劑盒取得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
中國(guó)證券網(wǎng)記者了解到， 2013年12月31日，在本溪經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，東北制藥遼寧生物醫(yī)藥首批產(chǎn)品正式投產(chǎn)。
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