《藥品管理法》修訂將扭轉(zhuǎn)監(jiān)管思路

    《經(jīng)濟參考報》記者23日從國家食藥總局獲悉，《藥品管理法》修訂工作開始啟動，并定于2014年8月后向全社會征求意見。
    國家食藥總局副局長滕佳材透露，《藥品管理法》修訂將積極探索藥品安全工作規(guī)律，創(chuàng)新治理理念、治理制度等，明確藥品安全相關(guān)各方權(quán)利和責(zé)任，著力構(gòu)建企業(yè)負(fù)責(zé)、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、部門協(xié)同、社會參與的藥品安全社會共治新格局，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。
    “這次修訂不是小改動或部分字句的調(diào)整，而是徹底扭轉(zhuǎn)監(jiān)管的思路、明確監(jiān)管部門的職能、企業(yè)的責(zé)任，調(diào)動實現(xiàn)社會共治的理念。”國家食藥總局副局長吳湞說，有些項目是否能考慮實行備案制、有些藥品三期臨床試驗是否沒必要經(jīng)過審批、哪些審批權(quán)還是否需要放到中央問題，需要落實到修改意見中。
    據(jù)他介紹，現(xiàn)行《藥品管理法》諸多問題早在2007年暴露出來。業(yè)內(nèi)人士則表示，現(xiàn)行《藥品管理法》存在四大問題：一是沒有明確鑒定政府職能、市場機制，為執(zhí)法帶來了很大障礙。審批制與備案制實施的目標(biāo)并不明晰；二是中央與地方職權(quán)沒有清晰劃分；三是沒有充分參照和借鑒國際經(jīng)驗；四是部分條款沒讓市場機制充分發(fā)揮作用、引導(dǎo)醫(yī)藥經(jīng)濟充分健康發(fā)展。