恒瑞抗腫瘤藥卡培他濱即將獲批，本月可上市

    恒瑞醫(yī)藥卡培他濱片即將獲批，沖刺國(guó)內(nèi)首仿。國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，該藥審評(píng)狀態(tài)為“在審批”，正在等待CFDA簽字。
    公司證券事務(wù)部人士向媒體透露，公司已做好產(chǎn)品的生產(chǎn)和上市準(zhǔn)備，等產(chǎn)品獲批后即可上市銷售。“本月就可以上市。”去年年末，公司已獲得卡培他濱原料藥生產(chǎn)批件。
    公開資料顯示，卡培他濱是第一個(gè)口服氟代嘧啶氨基甲酸酯類抗腫瘤藥物，是用于治療乳腺癌、結(jié)腸直腸癌的新型靶向藥物。該藥物的原研廠家為瑞士羅氏制藥公司。2007年，卡培他濱全球銷售額10.2億美元，2008年11.42億美元。
    目前，國(guó)內(nèi)卡培他濱市場(chǎng)主要由羅氏和其合資企業(yè)上海羅氏公司獨(dú)占，卡培他濱2011年在中國(guó)整個(gè)抗腫瘤藥物醫(yī)院市場(chǎng)中占有3.59%的市場(chǎng)份額，排在所有抗代謝腫瘤藥物第一位。
    CFDA網(wǎng)站信息顯示，現(xiàn)在尚無國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)卡培他濱制劑，除恒瑞醫(yī)藥外申報(bào)該藥品生產(chǎn)的企業(yè)近20家。值得一提的是，卡培他濱在國(guó)內(nèi)的專利將于12月17日到期。業(yè)內(nèi)人士指出，恒瑞醫(yī)藥卡培他濱上市后將成為國(guó)內(nèi)首仿，有望快速分搶原研藥的市場(chǎng)份額。